医学実験の表現が不十分であることは、少数民族の医薬品安全性のリスクにつながる可能性があります。 多様性と公平性を促進するために、専門家は多様な科目の採用に関心のある医療専門家にアドバイスを提供します。
あなたが服用している薬、あなたが使用する医療機器とサービスは、臨床試験の主な対象としてすべて白人男性であることを知っていますか? これはどのような問題を引き起こしますか?
2020年の米国国勢調査の結果によると、Z世代(18〜24歳)は白人が支配する最後の世代になり、2010年以降に生まれたアルファ世代はマイノリティに支配され、社会人口の主流になります。
ただし、これが医療試験からサンプルを収集する過程で考慮されることはめったにありません。 2011年の時点で、遺伝病研究の96%はヨーロッパ系の人々で実施されました[1]。 連邦政府が資金提供する肺疾患研究の5%未満に、有色人種の被験者または被験者が含まれています[2]。
(あなたが見たいものを推測してください:2020フォーブスの自作リッチリストが出ています! リアーナは人種の多様性を強調した最初の人であり、彼女は最も広いファンデーションカラー番号のリストに強く含まれています)
同じことが人間ですが、募集された被験者の人種は実験の結果に影響しますか?
答えは:そうです。 実際、代表的なサンプルがマイノリティグループに適用するのに十分ではないため、研究の結果が十分に正確ではないという事実は、大きな懸念を引き起こす可能性があります。
代表サンプル不足の隠れた危険性
たとえば、15年前という早い時期には、ほとんどすべての臨床薬物実験が雄マウスで行われていました。 これらの薬が市場に出た後、研究者は女性が男性の2倍の有害な副作用を経験する可能性が高いことを発見しました。
下図からわかるように、2009年現在、薬理学や神経科学の分野では、「雌動物のみを使用する」実験数と「雄と雌動物の両方を使用する」実験の数の合計は、「雄動物のみを使用する」実験よりも まだ少ないです。 生殖医学の実験だけが、多数の雌の動物サンプルを使用します。
Gendered Innovations, Animal Research: Designing Health & Biomedical Research からの画像
ブラウン大学救急科のアリソン・マクレガーは、TEDショートトークで「なぜ薬物が女性に危険な副作用をもたらすのか」について講演しました。 アリソンは、米国政府説明責任局(GAO)によると、女性にとって危険な副作用のために、薬物の80%が棚から取り除かれていると指摘しました。
この背後にある理由は、実験に使用された細胞はすべて男性細胞であり、臨床試験は主に男性であるためです。 女性に関する医学研究のほとんどは、乳房、卵巣、子宮、妊娠などの「ビキニ医学」に焦点を当てており、一般的な医学研究では性差を考慮することはめったにありません。
(あなたが望むものを推測してください:将来のヘルスケアにおける多様性と包括性:世界から台湾へのトレンドデータとソリューション)
たとえば、一般的な処方睡眠薬アンビエンは、男性に約8時間の睡眠効果しかなく、女性は翌朝も混乱し、運転や仕事に深刻な影響を与える可能性があります。
しかし、米国食品医薬品局(FDA)は、2013年まで女性に中途半端な投与量を推奨していませんでした。
(同じシーンプラス上映:放置された女性の薬! 健康的な生活のための新しい提案)
女性の平均的な体型、ホルモンの変動範囲、体脂肪率はすべて男性の平均とは異なります。 すべての個人に同じ一連の基準を適用したい場合、それは必然的に意図しない結果をもたらします。
多様な民族グループの包含、被験者の構成の調整、および実験被験者の民族構造と薬物が適用される集団との一貫性は、医学の発展および少数民族の権利および利益にとって非常に重要であることがわかります。
マイノリティが裁判に参加することを躊躇する考えられる理由
少数派の声を科学実験に含めるには、まだまだ乗り越えなければならないハードルがたくさんあります。
たとえば、このグループも経済的に不利な立場にあるか、遠隔地に住んでいる場合、実験者は、実験が日常生活に影響を与えないように、往復運転、労働時間、移動方法などの変数を考慮する必要があります。
これに加えて、特定の人種に特化した、または有色人種の割合が高い医学実験も、人種差別の問題に直面する可能性があります。
(続きを読む:アメリカンカルチャーウォッチ:脆弱性が主流になったら、弱者に救いの手を差し伸べてみませんか? )
これらの実験は、マイノリティに対する偏見を持ってゼロから実行されるか、強力なまたは科学の進歩の利益のためにマイノリティの生命、健康、または自由を犠牲にして実行される可能性があります。
最も有名な例は、1932年に始まったタスキーギ実験です。 梅毒を研究するために、当時の科学者たちはアラバマ州で399人のアフリカ梅毒保因者を募集し、実験に参加する見返りに無料の治療を約束しました。
(同上映:睡眠薬殺人事件:台湾医療ニュースの集団的崩壊の物語)
しかし、彼らは扱われませんでした。 研究中、梅毒の進行と発症を継続的に観察するために、チームはアスピリンやミネラルなどのプラセボのみを提供しました。
彼らの本当の目標は、誰もが死ぬまでの病気の経過を理解し、実験室のサンプルを採取し、データを収集することです。
実験は、記者の報告の下で中止を余儀なくされるまで、40年以上続いた。 しかし、それまでに、28人の参加者が梅毒で死亡し、100人が関連する合併症で死亡しました。 少なくとも40人の配偶者が梅毒と診断されており、19人の新生児に感染しています。
この結果は、アフリカ系アメリカ人コミュニティと医学研究者の間の信頼を完全に損なうだけでなく、将来アラバマで医学実験を行うことの難しさを大幅に増やし、科学界と地域社会に悪影響を及ぼしていると言えます。
医療試験におけるサンプルの多様性を改善する方法
人口の割合に合った多民族の被験者を採用することが難しい場合、多様性を促進するためのいくつかの方法は何ですか? 〈治験の多様性を医療にするには?この記事の著者であるEmily Moskaは、医療臨床試験を実施する専門家に次のリマインダーを提供します。
1.双方向の情報の流れを確保するためのインフォームドコンセント
実験の開始時に、実験の考えられるリスク、影響、目的、および期待される結果を正直に通知し、被験者に質問をする機会を与え、疑問に注意深く答え、被験者にいつでも実験を開始して拒否する権利を与えます。
(あなたが好きだと思います:あなたが同性愛者であることを認めて、HIVの検査を受けますか? あなたが知らない医学的差別:通知なしに採血された、法律に違反した可能性があります)
第二に、民族グループの内部文化を考慮し、魅力的な報酬と報酬を準備します
エミリーは、ジンバブエで臨床試験を行ったとき、部族の人々はお金よりも道具などの日用品を好むことがわかったと述べました。 お互いの好みを考慮し、適切な贈り物を慎重に準備することは、他人を尊重し、協力を大切にすることの表れです。
第三に、実験の利点に焦点を当て、誠実に説得します
マイノリティは、より良い医療を提供することを目的として募集されています。
研究者はこのことを念頭に置き、学業成績や個人的な利益が医学の進歩によってもたらされる公共の福祉よりも優先されることを避けるべきです。 これが被験者に効果的に伝えられることができれば、医学研究は公益のためにより広い範囲の被験者にアピールすることができます。
ダイバーシティ&インクルージョンは医療から始まる
過去には、医学がまだ開発されていないとき、単一のグループが人類全体を網羅し、薬や治療法の効果とリスクを計算するためにしばしば使用されていました。 しかし、ますます多くの実験結果は、一方を他方よりも好むという不公平につながらないように、医療は個別化され、調整されるべきであることを示しています。
この精神は、「各個人の特別なニーズを考慮する」多元主義と包摂の原則に沿ったものであり、数え切れないほどの医学研究者に刺激を与えてきました。 一見同じ性質のグループの違いを見て、違いを尊重し、創造性とプロ意識を使って問題を解決する方法は、医療分野で強化する必要がある新しいビジョンです。
(同じ上映:医療界で最初のDE&Iフォーラム! メルクダイバーシティインクルージョンフォーラム:多様性を見ることはより良い医療環境の構築に役立ちます)
個人として、個人差が医薬品や医療機器の使用を複雑にする可能性があることを認識し、相談中に疑問を表明したり、投与量の調整や薬の変更の必要性を提案したり、医師に相談したり、リスクを評価したりすることもできます。 医師と患者の関係は双方向であり、医療製品のユーザーとして、あなたの体を最もよく知っているかもしれないことを忘れないでください。